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7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞克替尼）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。

 

 

1. 类风湿关节炎简介

 

（1）类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的以炎性滑膜炎为主的慢性、系统性疾病，是最常见的风湿免疫病之一。其特征是以腕关节、掌指关节、近端指间关节及足等小关节的对称性、侵袭性关节炎，可伴有关节外器官损害如肺间质病变、周围神经损害等，大多类风湿关节炎患者血清类风湿因子、抗CCP抗体阳性，类风湿关节炎可导致关节畸形及功能丧失。

（2）类风湿关节炎的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。类风湿关节炎可发生于任何年龄，以中年女性发病为多，高发年龄为40～60岁，女性发病率为男性的2～3倍。

 

2. 类风湿关节炎的临床特征：

 

（1）类风湿关节炎患者可伴有体重减轻、低热及疲乏感等全身症状；

（2）晨僵：晨起关节粘滞感，早晨起床时关节活动不灵活的主观感觉，是关节炎的一种非特异表现，晨僵的时间反映关节炎的严重程度；

（3）关节炎典型表现：对称性、多关节肿痛：以腕关节、掌指关节、近端指间关节等小关节受累为主；关节畸形：梭形肿胀、尺侧偏斜、天鹅颈样畸形、钮扣花样畸形等；如关节肿胀或畸形压迫正中神经可引起腕管综合征，颈椎受累可有颈部疼痛、无力，寰枢关节半脱位，可有脊髓受压表现。　

（4）关节外表现：

①高滴度类风湿因子、长期类风湿关节炎活动患者可出现类风湿结节，好发于肘部、关节鹰嘴突等关节隆突部及经常受压处;类风湿血管炎(主要累及小动脉的坏死性小动脉炎，可表现为指、趾端坏死、皮肤溃疡等)；

②心脏受累、呼吸系统受累：可有冠状动脉炎、肺间质病变等；

③肾脏损害：主要有原发性肾小球及肾小管间质性肾炎、肾脏淀粉样变和继发于药物治疗（青霉胺及NSAIDs）的肾损害；

④神经系统：除周围神经受压的症状外，还可有继发于血管炎的缺血性神经病变；

⑤贫血：是类风湿关节炎最常见的关节外表现，属于慢性病贫血，常为轻至中度；

⑥消化系统：大多为糖皮质激素、止痛药副作用所致；

⑦眼：部分患者可有葡萄膜炎、巩膜炎，可能由血管炎所致;还可有继发干燥性结膜角膜炎等。

 

 

3、类风湿关节炎治疗原则

 

类风湿关节炎治疗原则包括患者教育、早期治疗、联合用药、个体化治疗。药物治疗方案应个体化，主要包括非甾体类抗炎止痛药、改善病情慢作用药、糖皮质激素、生物制剂及植物药等。

（1）非甾体类抗炎止痛药(NSAIDs)有抗炎、止痛作用，是类风湿关节炎治疗中最为常用的药物，此药物不能抑制类风湿关节炎骨质破坏进展，仅能改善关节肿痛症状，常用的药物包括洛索洛芬、塞来昔布等；

（2）改善病情慢作用药(DMARDs)：目前类风湿关节炎治疗一线药物有甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹等，此类药物起效慢，但可抑制类风湿关节炎骨质破坏；

（3）糖皮质激素：并不是治疗类风湿关节炎首选及必须使用的药物。如下情况可考虑使用：

①类风湿血管炎包括周围神经病变、肺间质性病变、虹膜炎等；

②过渡治疗：严重类风湿关节炎患者可使用小剂量激素快速缓解病情，一旦病情控制，应首先减少或缓慢停用激素；

③经正规改善病情慢作用药治疗无效的患者可加用小剂量激素；

④局部应用：如关节腔内注射可有效缓解局部关节的炎症。激素使用原则为短期小剂量(强的松≤10mg/d)应用，同时注意护胃及防治骨质疏松等并发症；

（4）生物制剂：目前使用较多的是TNF-α抑制剂及IL-6拮抗剂，这类药物在难治性严重类风湿关节炎中发挥了重要作用；

（5）植物药：如雷公藤多甙片、白芍总苷等。

 

梅雨季节，类风湿关节炎患者注意事项

 

外部防护主要是根据梅雨季节的高温、高湿的节气特点，做好一系列的降温防潮措施。

 

首先，出门时应随身携带雨具，避免淋雨。

 

其次，居住的环境要保持干燥通风，最好住在3楼以上、朝南光照充足的房间中。尽量避免住在潮湿阴暗的环境中。

 

再次，使用空调时最好选用抽湿功能，并且要避免长时间吹空调，注意关节部位的保暖。

 

内部调节风湿病患者可以选择食疗的方式来调理自身的状态。建议适当多吃些米仁、扁豆、冬瓜、丝瓜、绿豆等健脾祛湿的食物。饮食应以清淡为主，避免食用肥甘厚味类的食物，少饮酒。

 

银屑病关节炎和类风湿关节炎区别

 

银屑病性关节炎与类风湿关节炎属于两类完全不同的疾病，具体区别如下：

1、类风湿关节炎：与免疫异常有关，表现为双手、双足小关节，以及少见的大关节对称性病变；

2、银屑病性关节炎：在银屑病病理基础上出现关节损害，大部分患者存在银屑病病史，关节炎发病相对较晚，易诊断、鉴别；少部分患者表现为银屑病与银屑病性关节炎同时出现，甚至先出现银屑病性关节炎，再表现为银屑病皮肤损害，临床易误诊，此类患者应密切观察皮肤变化，积极寻找发病原因。

 

类风湿关节炎如何治疗？

 

 

7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞克替尼）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。

 

巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（类风湿关节炎）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

 

巴瑞克替尼在临床项目中表现出了针对类风湿关节炎非常优秀的治疗效果，在包括类风湿关节炎-BEACON研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在527例对一种或多种TNF抑制剂疗法反应不足或不耐受的患者中开展。研究中，患者被随机分配接受巴瑞克替尼 2mg、4mg或安慰剂，同时接受其目前正常采用的常规抗风湿治疗。

 

研究结果显示，在治疗的第12周，与安慰剂组相比，巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到ACR20缓解（49% vs 27%）。此外，巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗组生理功能也表现出显著改善。

 

在使用安全性方面，类风湿型关节炎患者也不必过分担心，早在中国获批上市之前，巴瑞克替尼就已经在美国、日本等众多国家通过安全性检验成功上市。

 

2017年7月3日，礼来同Incyte公司表示日本厚生劳动省批准了2mg及4mg的Olumiant®片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎患者的治疗。

 

2018年6月5日，美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准2mg剂量巴瑞克替尼（baricitinib）作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（类风湿关节炎）成人患者的治疗。

 

所以类风湿关节炎患者可以安心使用巴瑞克替尼药物进行类风湿关节炎治疗。

 

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