新一代肺癌靶向药奥希替尼片(
AZD9291)在2017年3月24日被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。
“中国拥有全世界最多的EGFR突变患者,人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者,会在治疗后一年左右耐药。随着精准医疗的进步,我们发现,大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。”在我国,非小细胞肺癌患者约占肺癌病例总数的85%。
“奥希替尼显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有4—5个月。”在第一代药物耐药后,奥希替尼在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果,而且和以往的药物相比,不良反应总体较为轻微。因此,
AZD9291被患者称为是“肺癌神药”。
需要强调,病人在用药前必须做基因检测,确定有T790M突变,不能“盲吃”。因为,这样非常危险,不仅可能无效,耽误治疗时间,还会带来副作用。
事实上,这一新药对中国的患者并不陌生。奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是中国获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。