Osimertinib（AZD9291）是一种高选择性不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），用于治疗EGFR活性和T790M耐药突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。建立并验证了一种快速，灵敏的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）测定人血浆中AZD9291及其代谢产物AZ5104的定量分析方法。
样品通过蛋白沉淀（PP）中制备并在BEH下分离18柱（2.1×50mm，1.7μm）通过梯度洗脱用0.1％（v/v）甲酸和10mM乙酸铵水溶液和乙腈作为流动相。在正离子模式和多反应监测（MRM）中的电喷雾电离（ESI）用于监测m/z 500.4→385.3和486.3→371.1处的离子跃迁。结果表明该方法具有良好的灵敏度和特异性。
验证在0.5至100ng/mL的范围内进行。日内和日间精密度（以％RSD计）均<15％，精度（以％RE计）均在±15％范围内。定量下限（LLOQ），基质效应，提取回收率，稳定性和稀释完整性也得到验证并满足验证标准。
最后，该方法成功应用于回顾性分析，RD EGFR TKI的临床试验进行了分析无论他们AZD9291治疗之前接收到的筛选。
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