该批准基于3级临床研究(研究304 / REFLECT研究) 卫材 调查乐伐替尼同肝癌治疗方面作为不可切除HCC患者的一线治疗。 在这项研究中，与索拉非尼(12.3个月)相比，乐伐替尼同肝癌治疗方面显示总生存率(OS)(13.6个月)的统计学显着非劣效性(危险比[HR] 0.92,95%置信区间[CI] = 0.79-1.06)。

        此外，乐伐替尼同肝癌治疗方面与索拉非尼在无进展生存期(PFS)，进展时间(TTP)和无进展生存期的次要终点相比，显示出高度统计学显着和临床意义的改善和客观缓解率(ORR)(乐伐替尼同肝癌治疗方面 24%vs索拉非尼9%，p <0.00001)。 此外，与索拉非尼相比，乐伐替尼同肝癌治疗方面有助于延缓几种生活质量(QOL)和症状区域(预先指定的次要终点)的恶化，包括疼痛和腹泻等疾病(标称p值<0.05)。
 

        在本研究中，在乐伐替尼同肝癌治疗方面组中观察到的五种最常见的不良事件是高血压(42%)，腹泻(39%)，食欲下降(34%)，体重减轻(31%)和疲劳(30%)，这是符合乐伐替尼同肝癌治疗方面已知的安全特性。

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乐伐替尼(仑伐替尼,E7080,Lenvima)常见问题