少年动物毒性研究
死亡率是在出生后一天(PND)7或PND21开始给药的幼年大鼠中的剂量限制性毒性,并且在与在成人中观察到死亡率的暴露相比暴露分别低125或12倍时观察到大鼠,表明随着年龄的降低,对毒性的敏感性增加。 因此死亡率可能归因于与原发性十二指肠损伤有关的并发症,可能是由于未成熟靶器官的额外毒性造成的。
与那些在PND21上开始给药的患者相比,联合使用老挝版效果研究中的乐伐替尼的毒性更强(在PND7上开始给药),并且死亡率和死亡率更高,并且在给药剂量相同的成年大鼠中,在10mg / kg的幼年大鼠中观察到一些毒性。 在幼年大鼠中也观察到生长迟缓,身体发育的二次延迟和归因于药理作用的损害(切牙,股骨[骺生长板],肾,肾上腺和十二指肠)。

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