根据一项乐伐替尼仿制药的研究结果,与索拉非尼(12.3个月)相比,乐伐替尼仿制药(13.6个月)符合中位OS主要终点的非劣效性统计学标准。 (危险比[HR] 0.92,95%置信区间[CI] = 0.79-1.06)
此外,与索拉非尼相比,联合使用乐伐替尼仿制药的三个次要终点的统计学显着性改善:中位PFS(乐伐替尼仿制药 7.4个月与索拉非尼3.7个月,HR 0.66,95%CI = 0.57-0.77,P <0.00001),中位TTP索拉非尼3.7个月,HR 0.63,95%CI = 0.53-0.73,P <0.00001)和ORR(乐伐替尼仿制药 24%vs索拉非尼9%,P <0.00001)。
此外,当根据EORTC QLQ-C30问卷评估整体生活质量(QOL)时,发现与索拉非尼相比,乐伐替尼仿制药有助于延缓生活质量恶化(如疼痛和腹泻)(标称P值<0.05) 。
在这项研究中,在乐伐替尼仿制药组中观察到的五种最常见的不良事件是高血压,腹泻,食欲下降,体重减轻和疲劳,这与已知的乐伐替尼仿制药副作用一致。

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