易瑞沙(吉非替尼片),适应症为本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞
肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso (osimertinib,AZD9291)作为二线疗法相比含铂类药物的二联标准化疗可使无进展生存期显著延长5.7个月。
AZD9291于2015年11月获得FDA加速批准,于2016年2月获得EMA有条件批准,用于EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR T790M突变阳性的NSCLC,上市之后大卖,今年前9个月的销售额为2.76亿美元。
晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药,为病人在治疗以及生活都带来不少改善,未来更多新药的开发以及临床的研究,定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。