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       今天对我来说是一个意义非凡的日子，我终于得到FDA的批准，正式上市啦！作为全球首个不分癌种、只看突变的广谱抗癌靶向药，相信大家一定对我很好奇，接下来就给大家隆重地介绍一下自己吧~

        我叫Larotrectinib，代号LOXO-101，是一名新晋抗癌战士。

         我的家位于美国，是一个不算很大的靶向药研发公司??LOXO Oncology。但就是这个小公司，赋予了我特殊的杀灭肿瘤的能力，让我成为了2018年的一颗“重磅炸弹”。

口说无凭，先给大家看看我的荣誉

1 我是第一个获得FDA批准的不分癌种，只看突变的广谱抗癌靶向药，并且被证明在17种儿童和成人肿瘤中都有效

2 我是第一个针对NTRK融合突变的靶向药，而几乎每种癌症都曾报道有NTRK突变

3 我的出现，再次实现了肿瘤“异病同治”的梦想，大家甚至称我为“靶向药版PD-1”

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我的传奇之路

2014年，我被正式投入人类临床试验，得以在肿瘤患者的身上施展威力。作为一颗靶向药，我在NTRK突变患者身上表现出了非常显著的治疗效果。

三项同时进行的临床试验证实：对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率达到了75％；2位患者达到完全缓解；

一项儿童实体瘤临床试验显示：15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小，其中有14名效果显著，客观有效率达到了93%。

前不久，MD安德森癌症中心的David Hong医生和纪念斯隆凯特琳癌症中心的David Hyman医生帮助我在国际顶级期刊《柳叶刀》和《新英格兰杂志》上依次亮相，引起了非常大的轰动。

说句不客气的话，现有的治疗中还没有哪个药，可以做到在十几种肿瘤中达到这么好的疗效。

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成名，是压力，也是责任

在2017年的美国临床肿瘤协会（ASCO）大会上，我毫无疑问地成为了焦点。除了公布我的惊人数据，大会还展示了我的许多成功案例。在这些获益的患者中，有几例的改善效果尤其明显。

第一位是小患者珍妮，她在2岁的时候腿上长了一个巨大的婴儿型纤维肉瘤，化疗无效，当时唯一的选择就是截肢。这对珍妮来说将会影响她的一生。

万幸，她的肿瘤被检测出有NTRK3-ETV6突变，顺利参与到了我的临床试验中。

3个周期的治疗后，她的肿瘤几乎完全消失。再经过手术取出剩下的肿瘤，她的腿保住了！

 

还有安娜，她是一位45岁的晚期肺癌病人，肿瘤有NTRK1-SQSTM1突变。同样是在化疗无效的情况下，经过我4个周期的治疗，她的肿瘤几乎看不到了。

 

       除此之外，我帮助过的还有乳腺癌、唾液腺癌、胃肠道癌症患者等等，甚至一些无法确定病理类型的肉瘤患者。

       目前，一些入组患者的治疗效果还在持续。至研究截止日期，出现客观缓解的患者中有86%后续接受了其他治疗或根治性手术。疗效持续时间最长的是第1例入组的患者，在27个月时仍在接受治疗。

       渐渐的，我的名气越来越大，越来越多的癌症患者和媒体开始关注我。

       但我知道，这只是开始。

       为了帮助到更多的患者，LOXO公司加快了把我推向市场的脚步。

       凭借着出色的表现，短短2年时间，我获得了孤儿药认证、罕见儿童疾病治疗药认证、突破性疗法认证以及FDA优先审批资格。一个重磅药物该有的荣誉我都有了，可以说是药界为数不多的“幸运儿”。记得上一个受到如此重视的药还是大明星“PD-1单抗”。

       于是，在2018年的今天，我终于修成正果，“C位”出道了！

      同时，我也成为了获批上市的第一个不分癌种、只看突变的广谱抗肿瘤靶向药，从此开启一个新的靶向治疗时代！

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颤抖吧，NTRK突变肿瘤！

      许多朋友对我的强效攻击力很好奇，在这里给大家简单讲讲我的战斗方式。

       打个比方。肿瘤就像一个军队，它的扩大、入侵需要不同的“军师”来牵头和引导。有时，这个“军师”是由人体正常基因“叛变”后担任的，也就是所谓的“基因突变”。

       NTRK就是有叛变风险的基因之一。

      正常的NTRK基因负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)蛋白，作用是维持神经细胞的存活和正常功能。但若NTRK发生了融合突变，就会变成中途倒戈的“坏人”，编码不正常的TRK蛋白，使细胞异常增殖，从而导致肿瘤的发生。

       不过，再厉害的反派也会有天敌。而我，就是TRK突变蛋白的天敌。

      我的特殊结构使我可以与错误的TRK蛋白结合，抑制它的功能，使它不能“犯上作乱”。肿瘤大军失去了“军师”，就很容易被人体的免疫大军击溃了。

       射人先射马，这就是我发挥作用的原理。

       而携带NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因突变的肿瘤，成了我最佳的攻击目标。我也是目前针对NTRK融合突变肿瘤获得官方认可的唯一一个靶向药。

       另外，NTRK突变已被发现与多种肿瘤的发生发展有关。虽然在常见肿瘤如肺癌、结直肠癌中突变率低于5%，但几乎每一种癌症都报道有NTRK融合。特别是在一些罕见肿瘤中，如唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤，突变率超过90%。

       在这里我也要向大家呼吁，对于肿瘤患者来说，基因检测很重要。一旦检测出NTRK突变，我可能会是非常可靠的抗癌帮手。

      当然，如果检测出了其他突变，比如EGFR、ALK或者ROS1，我的老大哥易瑞沙、泰瑞沙、克唑替尼等等也能提供有效的帮助，毕竟术业有专攻，他们也是靶向药里的佼佼者。

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LOXO家族，青出于蓝胜于蓝

      需要承认的是，我也有力所不及的地方。毕竟肿瘤很狡猾，熟悉我的作战套路后可能会找到应对我的方法，也就是产生“耐药突变”。

       这一点，我的家人们早就想到了。我刚踏入临床试验不久，他们就找到了肿瘤可能的耐药方式，并成功研制出针对NTRK耐药突变的二代靶向药，我的弟弟LOXO-195。

      它也没有辜负我们的期望，表现出非常强势的抗NTRK耐药突变型肿瘤的作用。

       塞缪尔斯是一位结肠癌术后复发的患者，在美国丹娜法伯癌症研究院参加了我的临床试验。她使用我7个月后产生了耐药，于是成为了世界上第5位尝试LOXO-195的患者。几周后，她的肿瘤再次迅速缩小，生命又一次得到延续，她也再一次绽放出笑容。

       除了LOXO-195这个亲弟弟，我还有一个“堂弟”LOXO-292，也已强势进军抗癌领域，主要针对RET基因突变型肿瘤，并且在今年9月得到了FDA的突破性疗法认证，前途不可限量！

相信未来，我的家族会越来越壮大，在抗击肿瘤的征途中越走越坚定，成为癌症个性化、精准化治疗大军中重要的一份子。为“把癌症变成慢性病”这个伟大的目标，贡献一份力量。

（注：文中人名均为化名）

参考资料：

泰瑞沙AZD9291常见问题

【1】孟加拉泰瑞沙AZD9291使用说明书 
【2】吴一龙教授解惑：关于泰瑞沙（AZD9291）
【3】易瑞沙官方验证(免费)，助患者远离假药
【4】泰瑞沙AZD9291上市到被批准为一线治疗的过程
【5】靶向药用药规则被打破——泰瑞沙azd9291升级一线治疗
【6】肺癌靶向药克唑替尼、奥希替尼AZD9291有仿制药吗
【7】孟加拉BEACON厂家生产的泰瑞沙AZD9291官方售价多少
【8】阿斯利康第三代肺癌靶向药物泰瑞沙在中国获批
【9】泰瑞沙(AZD9291)适合服用的人群有哪些
【10】泰瑞莎——孟加拉碧康黑盒版
【11】认识肺癌        症状自查与建议
【12】肺癌完胜化疗，泰瑞沙治疗肺癌脑转移缓解率高达70%