尼达尼布获批与国内特发性肺纤维化市场PK进行时

时间：2018-12-04 上海泽今健康 浏览次数( )

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尼达尼布获批与国内特发性肺纤维化市场PK进行时 尼达尼布在中国已经提交了上市申请，目前正在审核过程中。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，对于治疗特发性肺纤维化能起到很大的作用。占领中国肺纤维化市场已经有四年之久的吡非尼酮，将面临尼达尼布的治疗挑战，究竟哪种药品治疗效果更好一些呢？
 

严格地说，在吡非尼酮问世之前，全球范围内尚无一款药物可用于治疗IPF这一致命性的肺部疾病。尽管糖皮质激素用于治疗IPF已长达50多年，但最新的研究证实仅20%的患者有效，且长期大量使用糖皮质激素可引起严重不良反应。基于此，大多数国家的指南已不再推荐单独使用糖皮质激素治疗IPF。此外，先前认为IPF患者可从N-乙酰半胱氨酸单药治疗中获益的观点也被近年来的一些研究结果推翻。近年来的研究结果汇总分析表明，N-乙酰半胱氨酸单药治疗不降低患者的病死率（RR 1.97；95%  CI0.50-7.71），也不改善用力肺活量（FVC）变化值和生活质量。因此，不建议使用N-乙酰半胱氨酸单药治疗IPF。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 
尽管IPF是一种罕见病，但仍需解决这一小众群体的用药可及性问题。尼达尼布和吡非尼酮是迄今为止仅有的两款用于治疗IPF的药物。获批上市前的临床试验结果显示，尼达尼布和吡非尼酮可减缓肺活量下降速度，降低肺功能恶化速度，提高患者生活质量。吡非尼酮还减慢6分钟行走测试的恶化速度，但尼达尼布和吡非尼酮均不能改善呼吸系统症状，且不能用于重症IPF患者。此外，吡非尼酮不能用于肾功能障碍患者，而尼达尼布不能用于肝功能障碍患者。尽管如此，具有突破性进展的吡非尼酮和尼达尼布还是为IPF的治疗带来了希望，解决了患者用药的可及性。
 
尼达尼布在我国到现在为止还没有上市，不过为肺纤维化患者带来了治疗的更多选择，吡非尼酮治疗后产生耐药性的患者可以尝试使用尼达尼布进行治疗，两种药品的治疗效果都很显著，患者可以在医生的指导下进行选择用药。
 
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