尼达尼布是如何治疗特发性肺纤维化的
时间:2018-03-28
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尼达尼布是如何治疗特发性肺纤维化的?美国FDA在2014年10月15日批准勃林格殷格翰公司研发的尼达尼布上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。尼达尼布也是被美国FDA批准的第一个治疗IPF的药物,可以说是很厉害了。那么尼达尼布是怎么起到治疗IPF的作用的呢?接下来上海泽今健康尼达尼布代购带您来刨根问底。

FDA 于 2012 年建立了突破性治疗药物认定机制,目的就在于推动并加速那些用于治疗严重的或危及生命的治疗方法的研发和审批进程,但前提条件是,已有早期临床证据显示该治疗方法在一个或多个临床终点方面明显优于现有的治疗方法。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
德国勃林格殷格翰公司于 2014 年 7 月 17 日宣布,美国食品和药品管理局(FDA)首次授予用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物尼达尼布以突破性治疗药物的地位。
2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。
特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎 。该病在全球范围的患病率达到 14-43 例 / 每 100000 人 。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在 60 万人左右。
尼达尼布 是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。尼达尼布抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和PDGFR-β),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1-3, Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)。其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。尼达尼布竞争性地与这些受体的三磷酸腺苷(ATP)结合,阻断细胞内纤维细胞(代表IPF重要发病机制)的增殖、迁移和转运信号的传导。
综上所述,根据目前公布的临床试验数据来看,尼达尼布确实对于特发性肺纤维化的治疗有着不错的效果,对于这类患者,在医生的指导下,可以考虑进行尼达尼布的治疗。