罗氏艾乐替尼优于辉瑞克唑替尼在哪些方面?

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罗氏艾乐替尼优于辉瑞克唑替尼在哪些方面?
 

罗氏 Alecensa 在一项头对头试验中优于其主要竞争对手，这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。艾乐替尼(alectinib)继辉瑞克唑替尼之后，已作为一款二线药物获批用于 ALK 阳性非小细胞肺癌，但目前来自 ALEX 试验的数据表明，罗氏的药物用于既往未治疗患者时优于其竞争对手。
 

ALEX 达到了其主要目标，即与克唑替尼相比，显著降低了疾病恶化或死亡的风险，这与在日本进行的一项早期 3 期试验(J-ALEX)结果一致，艾乐替尼在日本由罗氏子公司 Chugai 销售。罗氏尚未公布该试验结果，称公司将在今年底的一个医学会议上公布结果。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 

这款靶向治疗药物于 2014 年首次在日本获批，并在一年后进入美国市场，今年 2 月份获欧盟批准。艾乐替尼的二线用药与诺华的色瑞替尼相竞争，而今年底另一款竞争药物又有望上市，它是武田的 Brigatinib，该药物是武田今年 2 月份以 52 亿美元收购 Ariad 时获得的。
 

艾乐替尼已在日本获批用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗，罗氏药物总监 O'Day 称，克唑替尼在日本用于这一适应症占到 60% 的市场份额。在其它市场前移到一线用药可能让罗氏与其竞争对手相比占据优势，甚至是克唑替尼，克唑替尼去年为辉瑞带来 5.61 亿美元的销售额，与 2015 年相比增长 17%。去年，艾乐替尼实现 1.82 亿瑞士法郎的销售额，而诺华的色瑞替尼实现 9100 万美元的销售额。
 

诺华也在努力让其产品回到正轨，该公司正寻求色瑞替尼的一线用药地位，诺华已基于 ASCEND-4 的数据提交了该药物在美国、欧盟用于这一适应症的上市申请，其在日本的上市申请将在今年底提交。
 

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艾乐替尼的二线药物选择