替诺福韦TAF在大陆已批准上市

时间：2018-09-24 作者：admin01 浏览次数( )

---

替诺福韦TAF在大陆已批准上市。替诺福韦TAF是治疗乙肝的靶向性药物，在国外用于乙肝治疗很广泛，最近国内也很流行，目前已经得到大陆药监局认可获批，也得到了医保，下面由海得康进口药品网来介绍一下。

 

 

根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市药品公告（2016年第192号）：2016年11月份，CFDA共批准药品上市申请20件。结合中国医药工业信息中心-中国新药研发监测数据库（CPM）的监测数据，我们对11月CFDA批准上市药品进行了统计和分析。
【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】（1）分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。（2）肾细胞癌：与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。（3）肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错，尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是：有效率很高，不少患者的AFP会下降;起效快，大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关，大部分患者从13mg开始使用，如果无效可以加量到15、17或者20mg ，最高24mg;可以联合用药，比如联合雷利度胺或者184，可以提高有效率;副作用小，大部分患者可以耐受。

 
2016年11月份，CFDA共批准药品上市申请20件，以批准文号/注册证号计。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件。其中，16件抗感染药，精神障碍用药、皮肤科用药、消化系统用药均为1件。
 
抗感染药以头孢美唑和头孢替唑两种药物为主，这两种药物均为第二代头孢菌素类全身用抗菌药。头孢美唑钠适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等所引起的感染等。头孢替唑适用于败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染等。
 
根据中国新药研发监测数据库（CPM）统计，以批准文号计，目前头孢美唑国内批准生产共计68件，头孢替唑国内批准生产共计127件。
 
成都倍特药业有限公司的替诺福韦获得国内首仿上市批准
 
成都倍特药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯/富马酸替诺福韦二吡呋酯片也获得上市批准。
 
根据CPM数据库统计，目前国内申报共计119件，超过50家企业申报，其中包含正大天晴、齐鲁制药、安徽贝克等，成都倍特于2013年开始申报，比2011年最早申报的正大天晴晚2年，出乎意料抢到首仿。
 
富马酸替诺福韦二吡呋酯原研商为GileadScience，替诺福韦是世界卫生组织WHO艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。在国内被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗一线药物，市场潜力巨大。
 
综上介绍了替诺福韦TAF在大陆已批准上市，这对于患者来说是可喜可贺，当然，在用药物治疗时，也要注意健康饮食，生活有规律，多运动，少熬夜，饮食清淡，这些都是能延缓病情的重要要素，祝患者们能早日康复!

       乐伐替尼(仑伐替尼,E7080,Lenvima)常见问题

【1】乐伐替尼/仑伐替尼的使用说明
【2】乐伐替尼靠谱渠道代购一个月多少钱
【3】乐伐替尼简介及注意事项
【4】乐伐替尼为肝癌患者带来了希望
【5】乐伐替尼 Lenvatinib（Lenvima）最常见副作用
【6】症状自查与建议
【7】为什么肝癌一线用药同时有乐伐替尼与索拉非尼（多吉美）
【8】用于治疗甲状腺癌、肾癌和肝癌的乐伐替尼
【9】肿瘤治疗常见问题