吉三代治疗失代偿期肝硬化患者的HCV
时间:2019-02-19
上海泽今健康
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吉三代治疗失代偿期肝硬化患者的HCV,随着感染丙型肝炎病毒人群的老龄化,我们可以预计,在之后的时间里,失代偿期肝硬化患者的数量将增加。这一趋势应该得到控制,而吉三代的出现和应用开始改变了这一局势。吉三代治疗丙肝的效果是毋庸置疑的,那么,它治疗失代偿期肝硬化患者的HCV效果又怎么样呢?
我们进行了一项3期开放标签研究,该研究涉及先前治疗过的和之前未治疗过的感染HCV基因型1至6的肝硬化失代偿患者(归类为Child-Pugh-Turcotte B级)。患者以1:1:1的比例随机分配接受核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂维帕他韦每日一次,持续12周,吉三代加利巴韦林治疗12周,或吉三代治疗24周。主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答。【乐伐替尼(E7080,Lenvima,仑伐替尼)适应症】(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。(3)肝细胞癌。【乐伐替尼(E7080)治疗效果】国内不少患者对E7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,大约10-15天可能就会看到效果;剂量和疗效正相关,大部分患者从13mg开始使用,如果无效可以加量到15、17或者20mg ,最高24mg;可以联合用药,比如联合雷利度胺或者184,可以提高有效率;副作用小,大部分患者可以耐受。
在接受治疗的267名患者中,78%患有HCV基因型1,基因型2%4%,基因型3%15%,基因型4%3%,基因型6小于1%;没有患者有基因型5.持续12周的吉三代,94%(95%CI,87至98)在接受12周吉三代加利巴韦林治疗的患者中,以及接受24周吉三代治疗的患者中86%(95%CI,77至92)。事后分析未发现三个研究组中持续病毒学应答率的任何显着差异。接受12周吉三代治疗的患者中有19%发生严重不良事件,接受12周吉三代加利巴韦林治疗的患者中有16%发生严重不良事件,而接受24周吉三代治疗的患者中有18%发生严重不良事件。最常见的不良事件是所有患者的疲劳(29%),恶心(23%)和头痛(22%)以及接受利巴韦林的患者的贫血(31%)。
由此,我们可以看出来,吉三代联合或不联合利巴韦林治疗12周,联合吉三代治疗24周,在丙肝病毒感染和失偿性肝硬化患者中产生持续的病毒学应答率很高。
吉三代治疗补偿性肝硬化或晚期纤维化患者
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