分化型甲状腺癌(DTC)约占甲状腺癌的95%。在转移性RAI难治性疾病中,化疗具有非常有限的功效并且与实质毒性相关。随着对DTC分子发病机制的了解不断增加,已经开发出新的靶向疗法。
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乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有良好的临床活性,基于随机III期SELECT试验。在瑞士,安装了一个指定患者计划(NPP),以缩短与Swissmedic批准的时间差距。在这里,我们报告了瑞士乐伐替尼 NPP的结果,包括转移性RAI难治性DTC患者。
瑞士NPP的主要入选标准是RAI难治性DTC,记录疾病进展,东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态0-3。先前治疗的数量不受限制。
2014年6月至2015年10月期间,共有13名中位年龄为72岁的患者入组。大多数患者(69%)至少有一种先前的全身治疗,主要是索拉非尼。 31%的患者显示PR和31%的SD。中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为22.7个月。 7名患者(53%)需要因不良事件导致的剂量减少。在分析时,6名患者(47%)仍在接受治疗,治疗中位时间为9.98个月。
研究结果表明,在未选择的RAI难治性甲状腺癌患者中,乐伐替尼具有合理的临床活性,近三分之二的患者具有临床获益。可以说,乐伐替尼的毒性特征是可控的。
但切记,任何一种药物在使用期间都可能出现一定的副作用,患者如果在使用乐伐替尼期间出现异常状况,请及时联系医生并根据医生的建议进行治疗。
【中文名】:乐伐替尼
【商品名】:Lenvima
【化学名】:Lenvatinib
【药企】: Eisai卫材
【规格】:4mg 及 10mg;口服胶囊
【Lenvima(Lenvatinib)乐伐替尼 适应症】
(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌。
(3)肝细胞癌。
【Lenvima(Lenvatinib)乐伐替尼 用法用量】
(1)甲状腺癌:每日一次口服24mg。
(2)肾细胞癌:每天一次口服18mg Lenvatinib+5mg everolimus(依维莫司)。
(3)肝细胞癌:体重60KG以下患者每日8每日mg,体重60KG以上患者每日12mg
(4)在有严重肾或肝受损患者,治疗甲状腺癌的剂量降低至14 mg每天一次,治疗肾细胞癌的剂量降低至10mg每天一次。
【价格】国内上市16800/盒(30粒,4mg/粒)
对于普通经济条件患者,可以选择仿制版。目前孟加拉碧康公司仿制版都已经上市。
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