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        第53届ASCO年会于2017年6月2日-6月4日在美国芝加哥顺利召开。会上公布了几项肺癌领域的重要研究结果，很可能成为新的标准疗法，我们对此进行了梳理和汇总，现撷取精华部分与大家分享。

1.肺癌中枢神经系统转移：AZD9291有积极疗效

 

一项AURA3三期临床研究结果显示，泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）对T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中枢神经系统（CNS）转移患者有积极疗效。

该试验将46例脑部扫描至少有一个可测量病灶的患者分到中枢神经系统缓解可评估组（cEFR），另将116例脑部扫描至少有一个可测量病灶和/或不可测量病灶的患者分到中枢神经系统全分析组（cFAS）。两组患者都进一步被分为泰瑞沙治疗组和铂类-培美曲塞化疗组。

在cEFR组中，泰瑞沙治疗组的中枢神经系统客观有效率（CNS ORR）为70%，而化疗组为31%。在cFAS组中，泰瑞沙治疗组的CNS ORR为40%，化疗组为17%。泰瑞沙治疗组的中枢神经系统无进展生存期（CNS PFS）为11.7个月，而含铂双药化疗组只有5.6个月。

来自意大利米兰肿瘤研究中心的Marina-Chiara Garassino博士表示“奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的结果与AURA3总人群中已经报道过的结果相一致，这些数据提示，与EGFRm T790M突变阳性非小细胞肺癌患者总人群一样，进展后出现中枢神经系统转移的患者也可以从奥希替尼治疗中获益”。

2.ALK阳性非小细胞肺癌：Alectinib优于克唑替尼，疾病无进展生存期延长15个月

 

303例ALK阳性NSCLC患者被随机分为Alectinib组（n=152）和克唑替尼组（n=151）。研究发现，相比于一代ALK抑制剂克唑替尼，二代药物Alectinib将患者的无进展生存期（PFS）延长了15个月（25.7个月vs10.4个月）。并且，Alectinib还将死亡风险降低了53%。另外，Alectinib在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时，Alectinib组脑转移发生率比克唑替尼要低得多（9% vs 41%）。Alectinib组的3-4级不良事件也比克唑替尼组更少见。

 

ASCO专家John Heymach博士表示：“二代靶向药物Alectinib使晚期肺癌无进展时间持续2年以上，同时会预防脑转移，这是治疗该种难治性疾病中的显著成果。感谢这项最新进展，使我们能够帮助患者延长寿命同时提高生活质量。”

3.Dacomitinib打败吉非替尼：有望成为EGFR突变肺癌一线药物

 

一项三期临床试验结果显示，在一线治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌方面，相较于吉非替尼（易瑞沙），二代EGFR抑制剂Dacomitinib，将疾病进展风险降低了40%以上，并将缓解持续时间平均延长了6.5个月。

在这项名为“ARCHER 1050”的临床试验中，452名患者随机均分到Dacomitinib组（n=227）和吉非替尼组（n=225），前者的中位无进展生存期为14.7个月，后者为9.2个月。在中位疗效持续时间方面，Dacomitinib组为14.8个月，吉非替尼组为8.3个月。不过两组客观有效率（ORR）无显著差异，Dacomitinib组为74.9%，吉非替尼组为71.6%。

 

该研究的负责人Tony Mok教授发现虽然Dacomitinib的疗效更好，但其对皮肤和胃肠道产生的毒性作用也更大。

ASCO专家John Heymach博士认为采用EGFR靶向疗法的近15年以来，延长了大量肺癌患者的生命；尽管二代疗法的效果更好，但其副作用也更大，所以患者和医生在使用二代药物时要权衡利弊。

4.Keytruda联合化疗治疗非小细胞肺癌，有效率达56.7%

 

II期KEYNOTE-021试验G组研究数据显示，相比培美曲塞+卡铂单独化疗，Pembrolizumab（Keytruda）联合培美曲塞+卡铂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），使患者的客观有效率增加了近一倍，疾病进展或死亡风险降低了50%。

该试验的G组研究纳入123名晚期非鳞状NSCLC患者，随机分配到培美曲塞+卡铂组或Keytruda联合培美曲塞+卡铂组。经过14.5个月随访，两组患者的数据如下：

 

研究还发现，不管PD-L1是阳性还是阴性，相比培美曲塞+卡铂单独化疗，Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗都使患者获益更多。

该研究的第一作者、MD安德森癌症中心的Vassiliki A. Papadimitrakopoulou博士表示：“不管患者的PD-L1表达水平如何，Keytruda联合培美曲塞+卡铂化疗都能改善晚期非鳞状NSCLC初治患者的客观有效率和无进展生存期。”

5.EGFR突变非小细胞肺癌：术后给予吉非替尼辅助治疗可显著延长无疾病生存期

 

来自广东省人民医院的吴一龙教授在6月5日的ASCO年会上报告了一项III期辅助治疗研究。研究发现，吉非替尼（易瑞沙）辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者优于长春瑞宾/顺铂化疗，可将无疾病生存期（DFS）延长10个月。

该研究纳入了222例II期和IIIA期（N1-N2）非小细胞肺癌患者，这些患者肿瘤被完全切除且均伴有EGFR突变。研究者将患者平均分为两组，一组接受易瑞沙辅助治疗，另一组接受化疗。结果显示，易瑞沙治疗组的中位无疾病生存期（DFS）长达28.7个月，而化疗组只有18个月。此外，易瑞沙治疗组显示其副作用更小，接受易瑞沙治疗发生3级及以上不良事件概率为12%，而化疗组为48%。

6.安罗替尼开启晚期非小细胞肺癌三线治疗新篇章

 

这项ALTER 0303研究纳入了437例既往至少接受过两次全身化疗的晚期非小细胞肺癌患者，随机接受安罗替尼（n=294）或安慰剂（n=143）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

结果显示，ALTER0303达到了主要终点，安罗替尼组的中位总生存期显著长于对照组（9.6个月vs 6.3个月），并且在中位疾病无进展生存（5.4个月 vs. 1.4个月），客观有效率（9.2% vs. 0.7%）和疾病控制率等次要终点上也均显著优于对照组（81.0% vs. 37.1%）；安罗替尼显示了良好的安全性，不良事件发生率与对照组相似。

ALTER 0303研究证实，安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗，能够带来疾病无进展生存和总生存期双重获益，应作为重要的三线治疗选择。

在ASCO大会期间召开的中外专家圆桌会上，来自上海交通大学附属胸科医院的韩宝惠教授指出，化疗、靶向治疗（EGFR-TKI、ALK抑制剂和抗VEGF）已用于临床，但免疫治疗尚未进入中国，因此中国晚期非小细胞肺癌患者有效的三线治疗较为缺乏，临床面临严峻挑战。ALTER0303的成功，有望使中国患者获得标准的三线治疗，从而改善预后。

7.Nivolumab±Ipilimumab治疗复发性晚期小细胞肺癌最新进展

2017年ASCO年会上更新了一项CheckMate 032试验数据。结果显示，铂类药物化疗后复发的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者接受Nivolumab联合Ipilimumab治疗，中位总生存期达7.9个月、客观有效率为25%。

初始治疗组纳入了159例化疗后疾病进展的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者，98例接受Nivolumab单药治疗，61例接受Nivolumab与Ipilimumab联合治疗。

经过18个月的随访，更新后的初始治疗（非随机分组）结果如下：

 

该研究还发现，疾病的有效率与患者的PD-L1表达水平或对含铂化疗的敏感度无关。并且，在本次最新分析中，未观察到新的安全性信号。

另外值得一提的是，2017年第三版的NCCN小细胞肺癌指南中已更新了Nivolumab单药治疗和Nivolumab联合Ipilimumab治疗可作为新的二线及二线以上（即后续）全身治疗选择。