对于EGFR突变的肺癌患者来说，一线治疗使用靶向药易瑞沙/特罗凯/凯美纳，耐药后如果有T790M突变后使用靶向药AZD9291，这样“升级打怪”是大家公认的最佳方案。而一项研究的惊艳数据颠覆了这种传统的想法，将9291这一重磅武器用于一线治疗与上一代EGFR抑制剂相比，无进展存活率、安全性均显着改善！是治疗患者的一项重大进步！

 

阿斯利康公司昨日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准TAGRISSO（osimertinib，奥希替尼，泰瑞莎，AZD9291）用于一线治疗EGFR突变（（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该批准基于III期FLAURA试验的结果，该试验结果已在欧洲医学肿瘤学2017年大会上发表，并在新英格兰医学杂志上发表。

 

FLAURA实验数据

 

AZD9291提供了前所未有的中位无进展生存数据！

试验设计：

 

招募556位肺癌患者，都有EGFR敏感突变，随机分成两组：一组直接使用AZD9291，每天80mg；另外一组是对照组，使用易瑞沙（250mg）或者特罗凯（150mg）。

 

试验数据：

 

无进展生存期（PFS）：使用9291的患者的PFS高达18.9个月，而对照组的PFS只有10.2个月，9291几乎翻倍。其中，对于有脑转移的患者来说，9291组的PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，9291展现出了强大的入脑能力。

 

总生存期（OS）：9291组的患者看起来总生存期会更长一些，18个月的生存率83%，而对照组只有71%。不过，目前的临床数据还不成熟，需要后续的跟踪。

 

有效率方面（ORR）：使用9291的患者的有效率为80%，疾病控制率97%，意味着273位可评估的患者，只有3位肿瘤进展；对照组的有效率76%，疾病控制率92%。总的来看，这两组在有效率方面差不多，AZD9291略有优势。