Tosymra,Tosymra(sumatriptan)鼻腔喷雾剂特别适用于成
公司:雷迪博士的实验室
批准状态:2019年1月批准
具体治疗:成人急性偏头痛
治疗领域:神经病学、家庭医学
一般信息
Tosymra是舒马曲坦的鼻喷雾制剂,舒马曲坦是一种选择性5-HT1B / 1D受体激动剂。
Tosymra特别适用于成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗。
Tosymra作为喷雾用于鼻内给药。推荐剂量为10毫克,在一个鼻孔中作为单次喷雾给予。在24小时内可给予的最大累积剂量为30mg,剂量相隔至少一小时。在给予另一种舒马曲坦产品剂量后,也可给予Tosymra至少一小时。
临床结果
FDA批准
Tosymra的功效基于Tosymra鼻喷雾剂与健康成人中舒马曲坦皮下注射(4mg)相比的相对生物利用度。在73名健康成人中鼻内给予10mg Tosymra后,Tosymra的相对生物利用度约为4mg皮下注射舒马曲坦后获得的相对生物利用度的87%。Tosymra的相对生物利用度约为6mg皮下注射舒马曲坦后获得的相对生物利用度的58%。
Tosymra在一项II期多中心,双盲研究中进行了评估,该研究在107名患有间歇性偏头痛的受试者中进行。受试者随机接受Tosymra或安慰剂治疗中度或重度疼痛水平的偏头痛发作。主要终点是给药后2小时(2hPF)患有偏头痛自由的受试者的比例。数据显示,与安慰剂相比,使用Tosymra 2hPF的受试者比例显着更高:43.8%(n = 48)与22.5%(n = 40)。Tosymra在缓解患者最麻烦的症状(MBS)方面也显着优于安慰剂,包括恶心,畏光和声音恐惧症(70.7%对比给药后2小时39.5%MBS)。
副作用
与使用Tosymra相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
麻
头晕
感觉温暖或热
燃烧的感觉
沉重的感觉
压力的感觉
冲洗
紧绷的感觉
麻木
应用部位(鼻)反应
异味
喉咙发炎
行动机制
Tosymra(舒马曲坦)是具有血管收缩活性的磺胺曲坦类。舒马曲坦选择性地结合并激活中枢神经系统(CNS)中的5-羟色胺5-HT1D受体,从而收缩脑血管。这可以减轻血管性头痛引起的疼痛。舒马普坦还可以通过在偏头痛期间减少从硬膜血管周围的三叉神经轴突血管活性神经肽的释放,减少血浆蛋白外渗缓解血管性头痛,以及由三叉神经减少其它炎症介质的释放。
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