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恩杂鲁胺是一种针对前列腺癌症晚期的雄激素受体抑制剂,印度市场上同时存在着原研版恩杂鲁胺和仿制版恩杂鲁胺。原研版恩杂鲁胺在印度的价格约3万多元。印度仿制版恩杂鲁胺也已于印度市场上市,价格大概在5000多元人民币。
印度恩杂鲁胺适应症:
2012年8月恩杂鲁胺胶囊被FDA批准用于治疗两种形式的晚期前列腺癌:
1.针对非转移性去势抗性前列腺癌(nmCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素,并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。
2.针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),研究表明与未服用恩杂鲁胺胶囊的男性相比,服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性明细减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明,在服用恩杂鲁胺胶囊1个月之后,血清前列腺特异性抗原(PSA)水平降低高达89%。
印度恩杂鲁胺价格:
印度恩杂鲁胺一盒内含112粒胶囊,一粒40mg。其推荐剂量为前列腺癌症的患者一天应该口服4颗,一盒只能服用28天。患者一个月需要服用一盒印度恩杂鲁胺。
在印度?物市场上现同时售卖着原研版恩杂鲁胺和仿制版恩杂鲁胺,仿制版恩杂鲁胺价格大概只需要5000多元,但只在印度上市,而恩杂鲁胺原研版价格比较昂贵,则需大概33600元人民币。如果患者使用印度仿制版恩杂鲁胺总消费只需要原研版恩杂鲁胺的六分之一。
印度仿制版恩杂鲁胺价格便宜的原因:
印度仿制版恩杂鲁胺是由印度普拉卡什公司(BDR)研制生产,其成立于2003年,是有印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备。并且连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖,目前已与多家全球知名企业实行长期战略合作,业务范围包美国、欧洲、非洲和亚洲,出品包含肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。因此可以保障印度仿制版恩杂鲁胺的有效性和质量。
印度仿制版恩杂鲁胺价格便宜的具体原因有:
1、因为印度仿制版恩杂鲁胺生产过程无需经过昂贵的临床试验研究。生产厂家只需将其买来,研究内在成分,然后在卫生质量保证的环境下研发出与原研版成分比例相同的产品,最后经过印度药物管理局检测其在各方面确实与原研版恩杂鲁胺能够保持一致的情况下即可上市出售,这对于原研?来说,研发成本较低,所以印度仿制版恩杂鲁胺上市之后的价格也比较优惠。
2、并且再加上印度实行特殊的专利强制特许制度,保证了恩杂鲁胺印度仿制品在印度可以合法化的被仿制和出售。故而,印度恩杂鲁胺虽为仿制品,但是却能保证的是其成分、安全性、作用与恩杂鲁胺原研版可以保持一致。因此这也是印度仿制?恩杂鲁胺的价格要比恩杂鲁胺原研版便宜数倍的原因。
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