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一、2019年美国FDA正式获批口服胰岛素——索马鲁肽上市

二、口服索马鲁肽更便利且更能缓解糖尿病患者的心理上承受的痛苦，另外，口服索马鲁肽也完美的解决了多肽类激素因胃酸的影响而失活这一缺点，反而促进了索马鲁肽在胃部快速吸收，所以口服索马鲁肽在糖尿病药物市场中将会大放异彩。

2019年美国FDA正式获批口服胰岛素——索马鲁肽上市

诺华诺德在糖尿病领域一直有着显著的成果，其在2017年就已经率先推出皮下注射式索马鲁肽，一周一次的长效制剂给糖尿病患者带来了很大的便利，深受糖尿病患者喜欢的给药方式也给诺华诺德带了了商机，2019上半年的全球销售收入就已经达到5.63亿美元。在这强势情形下，诺华诺德在2019年9月20日乘胜追击研发出了更便利糖尿病患者的服药方式：每日口服一次

口服索马鲁肽为什么更有优势？

糖尿病患者是需要长期皮下注射才能控制住病情，但是长期注射对患者而言是非常不便利且痛苦的。

另外，长期注射胰岛素容易引发硬结，影响患者血糖控制，而产生皮下硬结的主要原因是：注射部位不轮换和不常更换针头。

还有一个重要因素是索马鲁肽是GLP-1 类似物，而GLP-1是一种多肽类激素，

一般认为口服多肽类激素进入胃肠道会受到胃酸、肠道消化酶的作用而失活，因此失去多肽类激素所依赖发挥作用的蛋白质空间三维结构而被消化为小分子肽类、氨基酸进入人体，这就根本无法起到控制血糖的和降低糖尿病患者体重的最终目的。

也正因此，传统多肽类激素都是采取皮下注射给药方案，绕开胃肠道直接经由皮下毛细血管网吸收入血起作用的。

但是口服索马鲁肽的研发成功的关键就是将索马鲁肽与小分子SNAC吸收增强剂一起联合形成复合体，这样的复合物可以使索马鲁肽一方面避免因胃酸影响而失活，另一方面还促进索马鲁肽在胃部快速吸收。

那么，口服索马鲁肽和皮下注射索马鲁肽治疗效果是一致的吗？答案显然是正确的。美国FDA之所以在今年9月份批准口服索马鲁肽上市是基于口服索马鲁肽在多项PIONEER临床试验中表现出的疗效和安全性。口服索马鲁肽在控制血糖和降低患者体重方面的表现和皮下注射式索马鲁肽不分上下。

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