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司库奇尤单抗,司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎的

2019-12-12 10:26 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

 

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司库奇尤单抗可以治疗银屑,其对治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎也有不错的效果。在脊柱关节炎国际协会认证的司库奇尤单抗临床数据显示司库奇尤单抗是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体,能够快速的缓解关节疼痛,已被证明可以控制强直性脊柱炎的症状。

 

 

司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎作用机制:

 

强直性脊柱炎是一种慢性免疫介导的炎性疾病,其特征在于脊椎炎症、进行性脊髓僵硬和外周关节炎。而人体内的白细胞介素17(IL-17)被认为是关节炎性细胞因子,在强直性脊柱炎的发展中是脊柱关节炎的原型形式。

司库奇尤单抗是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体,已被证明可以控制强直性脊柱炎的症状。另外美国食品和药物管理局已批准司库奇尤单抗用于治疗强直性脊柱炎成人患者。

 

司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎的效果:

 

司库奇尤单抗治疗活动性强直性脊柱炎患者的两项3期试验

 

在两项双盲试验中,研究者随机分配患者接受司库奇尤单抗或安慰剂。在试验一中,总共371名患者在第0,2和4周接受皮下注射司库奇尤单抗(每千克体重10mg)或匹配的安慰剂,然后每4周接着皮下注射苏金单抗(150mg或75mg)或匹配安慰剂从第8周开始。

在测量2中,总共219名患者在第1,2和3周;从第4周开始每4周接受皮下注射司库奇尤单抗150mg或75mg)或匹配的安慰剂。直至第16周,安慰剂组中的患者随机重新分配到150mg或75mg剂量的皮下注射司库奇尤单抗

 

主要目标

 

试验的主要目标是在第16周时以脊柱关节炎国际协会(ASAS20)评估标准应答至少提高20%的患者比例。在试验一中,第16周150mg和75mg剂量的皮下注射司库奇尤单抗和安慰剂的ASAS20应答率分别为61%,60%和29%(分别与安慰剂比较,P<0.001);在试验二中,皮下注射司库奇尤单抗剂量分别为150mg和75mg和安慰剂的比例分别为61%,41%和28%(150mg剂量P<0.001,75mg剂量P=0.10),显著的改善可持续52周。

 

此项研究试验数据显示司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎相比安慰剂效果优势显而易见。司库奇尤单抗作为全球首个白细胞介素-17单克隆抗体,分别于2015年1月和2016年1月获欧盟和美国批准强直性脊柱炎(AS)适应症。此次批准,使司库奇尤单抗成为继抗TNF单抗药物上市后16年来强直性脊柱炎(AS)临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

 

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