对EGFR突变NSCLC患者（APPLE）试验中阳性PLasma T790M的AZD9291治疗是一项随机，开放标签，多中心，3臂，II期研究的晚期表皮生长因子受体（EGFR）-突变体和EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）-非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评估吉非替尼和AZD9291治疗的最佳策略。先进的EGFR突变NSCLC患者，世界卫生组织的表现状态为0-2，EGFR TKI治疗初始且有资格接受EGFR TKI的一线治疗，将被随机分配至：
 

 

 •A组：根据实体瘤1.1的响应评估标准（RECIST），AZD9291直至疾病进展;
 

 

•B组：吉非替尼直至出现循环肿瘤DNA（ctDNA）取代苏氨酸与蛋氨酸在氨基酸位置790（T790M）阳性状态，然后根据RECIST切换至AZD9291直至疾病进展;要么
 

 

•手臂C：吉非替尼根据RECIST直至疾病进展，然后切换到AZD9291直至第二次放射性疾病进展。



 

 

         在所有组中，血浆ctDNA T790M测试将由格但斯克医科大学（波兰）的中心实验室进行，但将作为预测标记用于仅在B组做出治疗决策。主要目标是评估最佳吉非替尼和AZD9291治疗具有常见EGFR突变的晚期NSCLC患者的测序策略，并了解液体活检在决策过程中的价值。18个月的无进展生存率是该试验的主要终点。将评估AZD9291与吉非替尼预防脑转移的活性。