阿斯利康抗癌新药AZD9291在肺癌中疗效突出,大量临床试验证据表明，AZD9291疗效显著，使半数以上服用该药患者的肿瘤大幅度缩小，该药的获批为获得性耐药EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新治疗选择。

 

AZD9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂，是世界知名药企阿斯利康研制的肺癌新药。2014年6月份阿斯利康公布研究数据表明AZD9291为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。

 

表皮生长因子(EGFR)激酶抑制剂在携带EGFR突变的肺癌患者中耐药，主要是由于EGFRT790M的变异所致。之前的研究模型发现，EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂敏感性和T790M耐药的突变都是有效的。

 

本研究对AZD9291治疗的安全性、药代动力学情况和有效性进行了研究。

 

研究总共纳入243个患者，在纳入剂量递增组的队列31位患者汇总，剂量增加时并没有发生剂量限制的毒性反应。另外的222位患者进行了剂量扩增的治疗。在治疗中，出现的最常见的全因事件包括腹泻、脸红、恶心和胃口下降。

 

总体的主观癌症响应率是51%（95%CI，45-58）。在127位被证实有EGFR T790M突变的患者中，响应率则是61%（95%CI，12-34）。而相反，在61位没有EGFR T790M突变的患者中，响应率为21%（95%CI，12-34）。EGFR T790M-阳性患者的中位无进展生存率是9.6个月（95%CI，8.3-未达到），而阴性患者的中位无进展生存率是2.8个月（95%CI，8.3-未达到）。

 

在EGFR激酶抑制剂治疗期间，AZD9291对存在EGFR T790M突变并恶化的肺癌患者存在很高的活性。