临床试验中有泰瑞沙AZD9291对脑转移患者的研究吗?美国FDA批准Tagrisso(AZD9291)用于一线TKI治疗失败后的晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗;欧洲EMA批准其用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗(不局限于之前使用过一线TKI的患者);欧洲EMA批准其用于晚期非小细胞肺癌EGFR T790M突变患者的靶向治疗(不局限于之前使用过一线TKI的患者)
T790M阳性的之前接受过一代TKI治疗的非小细胞肺癌患者接受AZD9291治疗,客观有效率(ORR)66%,中位无进展生存期(PFS)11.0月。
本研究为1期剂量递增型研究和扩展队列研究,研究者所纳入的受试者为对EGFR-TKI耐药的NSCLC患者,既往接受过1种或多种标准EGFR治疗后出现进展。AZD9291采用口服给药,20–240 mg/天。脑转移(处于稳定状态)患者也被纳入该研究。所有剂量水平和亚组人群都要观察药物的药代动力学、治疗反应和毒性反应。
纳入的199例EGFR突变晚期NSCLC患者中,51%肿瘤缩小。89例T790M突变患者中,64%的患者对AZD9291有反应,未发现与剂量相关的毒副反应。