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自IPASS研究以来,多项III期临床试验证实第一代TKI治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效的确切性。关于第一代TKI药物的6项随机对照Ⅲ期临床试验的meta分析显示,第一代TKI类药物(吉非替尼、厄洛替尼)一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC的疗效明显优于含铂双药化疗,ORR分别为66.60%和30.62%,PFS分别为9.5和5.9月。

然2组患者的总生存时间(OS)相似,无统计学意义,分别为30.5和23.6个月(HR=0.94,P=0.57)。CONVINCE研究结果表明,埃克替尼对比培美曲赛联合铂类一线治疗后培美曲塞维持治疗EGFR突变的晚期肺腺癌患者显示,即使培美曲塞维持,埃克替尼的疗效仍然明显更优。

2组的ORR分别为64.8%和33.8%(P<0.001),中位PFS分别为9.8个月和7.3个月(HR=0.67,P=0.008),然2组患者的总生存期仍未观察到明显差异。对于晚期EGFR突变的NSCLC患者一线采用第一代EGFR-TKI类药物治疗,不管是有效率还是PFS均明显优于以铂类为基础的化疗,但是与一线化疗相比未观察到明显的OS延长。
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