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　　首例使用伊马替尼(格列卫)成功治疗胃肠道间质瘤(GIST)后，伊马替尼治疗GIST就引起了科研人员的广泛关注。一项关键性的多中心随机Ⅱ期临床试验，用两种不同剂量(400mg/d和600mg/d)伊马替尼治疗147例转移或不能手术切除的CD117阳性的GIST患者，多数患者已接受过手术治疗和(或)化疗，中位随访52个月时，2例(1%)患者达到完全缓解(CR)，67%的患者达到部分缓解(PR)，16%的患者疾病稳定(SD)。中位总生存期为58个月。SD和PR的患者4年生存率相似(64%和62%)。

 

　　最佳剂量。两项大型的随机Ⅲ期临床试验研究伊马替尼治疗不能切除和(或)转移性的CD117阳性的GIST的最佳剂量。一项是美国肉瘤联合组S0033研究，共入组746例患者。另外一项是EORTC 62005研究，共入组946例患者。两项研究的设计相似。结果表明：与传统化疗相比，400mg/d剂量组和800mg/d剂量组伊马替尼治疗不能切除和(或)转移性的CD117阳性的胃肠道间质瘤(GIST)均可延长生存，病控制率和总生存率两组相似，但800mg/d剂量组毒性大，400mg/d剂量组疾病进展增加剂量用800mg/d部分患者仍可临床获益。由鉴于此，目前认为伊马替尼治疗起始用400mg/d剂量，疾病进展可增加剂量用800mg/d。

 

　　治疗的持续时间。法国进行了一项多中心前瞻性随机研究BFR14试验。共有58例GIST患者接受400 mg/d伊马替尼治疗12个月后疾病无进展，随机进入继续治疗组或停药组，继续治疗组26例患者4例(26%)疾病进展，停药组32例患者21例(66%)疾病进展。停药组PFS显着缩短至中位时间6个月(95%CR: 3～9个月, P<0.0001)，停药组中开始获CR和PR的患者停药后PFS相似。重新用药后14例可评价疗效的患者中有11例(79%)疾病控制(RR或SD)，1年生存率继续治疗组或停药组分别为87%和89%(P= 0.46)，生活质量两组差异无显。