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泰瑞沙AZD9291中国上市 上海泽今健康为您解答泰瑞莎

2018-11-10 08:39 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:
       泰瑞沙AZD9291中国上市 上海泽今健康为您解答泰瑞莎,中国食品药品监督管理总局正式批准第三代靶向药泰瑞沙AZD9291,甲磺酸奥希替尼)进入大陆,使得无数患者获益。药物的层出不穷,不断换新,是不是代表着患者的病情能够得到效益,是不是真的有那么神奇?

 什么是泰瑞沙?

        泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,目前是全球唯一、中国首个获批的用于第一/二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药物。简单来说,泰瑞沙发挥的作用就是能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药细胞,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。
 

 

适用于什么样的患者?

       用过第一代(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)和第二代靶向药(妥复克)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用泰瑞沙。此外,由于泰瑞沙能通过血脑屏障,并在脑组织和脑脊液中呈现较高的分布,因此,对于T790M突变的脑转移和脑膜转移患者,也能取得很好的疗效。

 

服药之前需要做基因检测吗?

 

      检测是否存在T790M突变,患者可以结合自身情况选择组织活检或液体活检。组织检测可通过CT引导下病灶穿刺,或对浅表的转移淋巴结穿刺取得组织。液体活检可通过外周血、引流的胸水或脑脊液(如存在脑转移)取得检材。患者可以到具备基因检测条件的医院或第三方基因检测机构进行检测。
 

泰瑞沙也会耐药吗?

       服用泰瑞沙的平均耐药期大约为11个月。参考AURA3临床研究的数据,服用泰瑞沙的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而采用含铂双药化疗的患者,无疾病进展生存期平均为4.4个月。

 

泰瑞沙什么价格?有慈善赠药吗?

       目前泰瑞沙在内地上市的价格尚未确定,在香港地区的价格大约每瓶6-7万港币。澳门卫生局已经启动了慈善赠药项目(PAP)。

如何服药?

       每日服用一次,每次一片(80mg),随餐或空腹服用都可以,最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者,可以遵医嘱下调剂量至每天40 mg。

 

服药后可能出现哪些不良反应?怎么处理?

     泰瑞沙的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(如甲沟红肿疼痛、指甲脱落)等。但和第一、二代靶向药相比,泰瑞沙不良反应总体比较轻微。如果受不良反应困扰,建议向医生咨询应对方法。

 

哪些人可能不适合用泰瑞沙?

       第一,没有T790M基因突变的患者,服用泰瑞沙很可能无效。因此此时的耐药,往往是由于其他耐药突变导致的,抑制T790M靶点的泰瑞沙对其无的放矢。

       第二,目前泰瑞沙对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证,所以18岁及以下人群也不适合使用泰瑞沙。

       第三,一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者,接受泰瑞沙治疗时需要密切监测身体状况。所以,在治疗前应该将疾病史详细告诉医生,以便医生评估你是否适合服用泰瑞沙。

 

服用泰瑞沙会影响怀孕和哺乳吗?

      泰瑞沙可能对胎儿有害,服药期间最好严格采取避孕措施,以免对孩子产生影响。如果正在怀孕期间,或者有计划怀孕,须在服药前告诉医生。女性患者在服用泰瑞沙期间及用药结束6周以内,应采取避孕措施,而男性患者最好在用药期间及停药4个月内采取避孕措施。目前还不清楚泰瑞沙是否可以分泌至母乳中,出于安全考虑,治疗期间及停药2周内最好避免哺乳,建议需要喂养的患者向医生咨询替代喂养方式。

 

哪些药物可能影响泰瑞沙的效果?

      一些药物可能影响泰瑞沙的效果,因此在治疗前,最好将全部的用药情况告知医生,除了处方药、非处方药,您服用的维生素或中草药保健品,也不要落下。

以下这些药物可能减弱泰瑞沙的作用:

        ● 苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥,常用于治疗癫痫;

       ● 利福平或利福喷丁,常用于治疗结核;

        ● 圣约翰草(贯叶连翘),一种用于治疗抑郁症的草本药物。
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