美国食品药品监督管理局(FDA)于2016.06.29正式批准了吉利德的第三代丙肝药Epclusa(索非布韦+维帕他韦)用于治疗所有基因型的丙型肝炎。而7月28日世界肝炎日当天,Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。一如既往,仿制药价格低廉,疗效显著。许多患者也对于吉三提出了种种问题,最关心的就是对比现有的“吉二”与“欧盟组合”,“吉三”究竟强在那里。
上海泽今健康的专家结合目前披露的数据,通过详尽的研究,现将吉三的12周用药治愈率数据[1-5]汇总成表格并与吉二、欧盟组合对比如下:
通过上表可以看到,在无肝硬化患者中,吉三可以被看做加强版的吉二或者欧盟组合,可以在不进行丙肝基因分型的前提下直接用药。我国丙肝患者中,56.8%是1b型,24.1%是2型,9.1%是3型,6.3%是6型,因此,绝大多数的患者如果选择用吉三治疗,可以获得超过98%的治愈率。
印度仿制的“吉二代”与“欧盟组合”
如果是肝硬化患者,吉三的各项数据完胜吉二和欧盟组合,但需要注意的是,吉三在治疗失代偿肝硬化患者时,必须联合利巴韦林。例如,1型失代偿,12周吉三治愈率是88%-89%,24周的治愈率是88%-93%,都比联合利巴韦林的94%-100%要低不少,这就对失代偿肝硬化患者的利巴韦林耐受性提出了一些要求。考虑到大部分失代偿患者胆红素都比较高,对于指导用药的要求也会变得更高。
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