首先回想一下之前总结整理过一篇关于当时市面上比较流行的几款AZD9291，以及各个厂家情况汇总，来龙去脉等信息，请参考关于AZD9291奥希替尼汇总，鉴于产品更新新厂研发层出不穷，最近市面上有出现了几款，下边再做一遍汇编整理。

 

       关于正版Osimertinib （奧希替尼），是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，对于晚期非小細胞肺腺癌（NSCLC）患者。该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。对于治疗晚期非小細胞肺癌，这是目前世界上最新研发的靶向药物，2016年初刚在欧美上市。

 

       以上内容在上一篇已经做过陈述，这里不再多提，现在要讲的是关于上次结尾时提到的几个。

 

      AZD9291，一种药六个生产厂家，有出口转内销的，像老挝的；也有不出口，专门内销的，像巴拉圭的；还有半真半假的，像埃及的；也有沒有正规监管，质量也还过得去的，像SP的；最后，有正規的上市公司生产的，就是beacon药厂的。

 

      根据之前判断，在AZD9291的仿制药中，最靠谱的是算孟加拉Beacon生产的小黑盒。当然，经过一年多的市场反馈，确实没有什么负面消息。

 

     接下来看半年后发生了什么！！！！每个有病人的家庭都承受着经济和精神层面的压力，寻医问药之际也是希望能找到性价比更高的AZD9291，然后我们来了解下孟加拉第二大制药集团的小白盒AZD9291。

关于医药集团Incepta

       Incepta Pharmaceuticals Ltd 在孟加拉当地的医药集团中，综合排名第二位，2016年财年营收2亿美金，基于TWINVIR（丙肝药）的优异表现，在2017年预计财年营收突破3亿美金。

 

       该公司生产的白盒AZD9291是在去年底上市，一经上市便引起轰动，因为其价格优势引来很多研究机构对其成分的质疑，然后做了关于正版、印度版、孟加拉版AZD9291有效成分的对比HPLC谱图，结果如下：

 

       报告是基于将正版的有效成分视为100%作为参考，然后比对了印度SP版本、孟加拉Beacon（黑盒），孟加拉Incepta（白盒）有效成分，结果显示：

       印度SP版本为 ：104.5%（备注：SP已于2016年4月份停产）

       孟加拉Beacon（黑盒）为：95.7%

       孟加拉Incepta（白盒）为：97.7%

        实验结论为：本次外标法HPLC测试实验可以判定BEACON版、INCEPTA版（小白盒）和SP版9291基本能达到阿斯利康原版9291的含量水平。

 

       最后，解释一下为何孟加拉可以仿制药品，孟加拉作为世界上欠发达的国家之一，根据世界贸易组织WTO的规定，可享受知识产权保护豁免至2033年(印度只到2018，因此政府审批新药时候卡的比较紧)。因此，孟加拉政府可不经原研药企同意，直接授权国内大型药厂生产其最新产品。根据WTO世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品的第70.8条和第70.9条的规定，WTO成员国中属于欠不发达的国家可不履行上述两条规定的义务。因此，孟加拉将无需履行“执行或者适用”或者“实施”药品专利和试验数据保护，直到2033年。因此，孟加拉制药公司可在孟加拉合法获得政府批准仿制诸多世界抗癌新药。