阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，评估靶向药物泰瑞沙(奥希替尼，AZD9291)一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA延长了疾病不恶化时间。

      AZD9291(泰瑞沙)是第三代EGFR-TKI，针对的靶点是EGFR突变之后出现T790耐药突变，通常如果非小细胞肺癌使用第一出现EGFR-TKI出现T790耐药突变，就可以使用这个药了，但是阿斯利康居然在研究将AZD9291(泰瑞沙)作为一线药使用，我们拭目以待最终的研究结果。

       FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌患者中开展，评估了每日一次80mg剂量AZD9291(泰瑞沙)治疗相对于临床标准EGFR-TKI药物特罗凯(每日口服一次150mg]，易瑞沙(每日口服一次250mg剂量])用于一线治疗的疗效和安全性。

       该研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点包括：总生存期(OS)，客观缓解率(ORR)，缓解持续时间(DoR)，疾病控制率(DCR)，安全性及健康相关生活质量(HRQoL)。

       研究结果显示，与标准一线护理治疗药物特罗凯(Tarveca)或易瑞沙(Iressa)相比，Tagrisso使无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的改善。目前，阿斯利康正在对该研究数据进行完整评估，更多的相关数据将会在今年西班牙举行的欧洲肿瘤大会(ESMO)上公布。
 

       阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示，来自FLAURA研究的强大结果，对EGFRm NSCLC患者群体而言是个非常激动人心的好消息。AZD9291将为临床医生提供一种新的一线治疗选择，改善这种疾病的预后。该公司将与全球的监管机构讨论FLAURA研究的数据以及AZD9291一线治疗EGFR阳性 NSCLC的监管申请提交。
 

      AZD9291(泰瑞沙)是第三代EGFR-TKI ：旨在克服一二代产品的耐药性，已获中国CFDA批准
 

       Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服对该类药物中第一、二代EGFR-TKI药物的耐药性，包括特罗凯、易瑞沙、阿法替尼。
 

       在美国和欧盟，AZD9291(泰瑞沙)分别于2015年11月和2016年2月获批，成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。T790M突变与TKI获得性耐药有关。
 

       在中国，AZD9291(泰瑞沙)于今年3月获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准，该药是阿斯利康管线中首个通过中国食品和药品监督管理总局的优先审查通道批准的药物。
 

      需要指出的是，肺癌患者在接受AZD9291(泰瑞沙)治疗之前，需要采用一种经过验证的检测方法对来源于患者肿瘤组织样本的肿瘤DNA或来源于患者血浆样品的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测，确认其肿瘤EGFR T790M的突变状态。

 

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