1、2015年2月13日,美国FDA批准的抗癌药乐伐替尼用于治疗甲状腺癌。推荐服用剂量24mg/次,每天一次。
3、2017年6月4日,在ASCO年会上报告了乐伐替尼与索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究(REFLECT研究)结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。推荐服用剂量以体重60kg为界限,体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天。
乐伐替尼的临床试验数据
甲状腺癌:392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用乐伐替尼或安慰剂。服用乐伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在乐伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。
肝细胞癌:作为HCC的一线治疗方案,乐伐替尼和索拉非尼的无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)和客观反应率(ORR)在统计学和临床上均有显著差异,PFS:乐伐替尼7.4个月VS索拉非尼3.7个月,OS:乐伐替尼13.6月VS索拉非尼12.3个月,ORR:乐伐替尼24.1%VS索拉非尼9.2%。
3.6个月,OS:乐伐替尼15.0个月(比全球数据的13.6个月更优)VS索拉非尼10.2个月。这些数据提示乐伐替尼一线治疗晚期肝癌不亚于索拉非尼,且在PFS、OS、ORR这些指标上存在明显的优越性。
在甲状腺癌、肾癌和肝细胞癌的治疗上,包括无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR),乐伐替尼都有着显著的效果。其后续研究正在开展之中,期待乐伐替尼能带给我们更多的惊喜,有更广的适应症。
为了肿瘤患者的用药安全、有效,患者最好根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可运用民用快递来邮寄药品或购买来路不明的非正规来源药品。

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