试验目的
 

        一项3期研究ARCHER1050旨在对比达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌疗效。
 

试验设计
 

        ARCHER1050研究没有入组肺癌脑转移患者。
 

       452名非小细胞肺癌EGFR突变阳性的患者，平均分为两组，一组为达克替尼标准剂量45mg，吉非替尼250mg，都是一天一次。
 

试验结果
 

        结果显示，达克替尼与吉非替尼的中位疾病不恶化时间为14.7月vs 9.2个月，疾病控制率为74.9% vs 71.6%，疾病控制率两者差别不大。
 

        在这项研究中，达克替尼降低了41%d的死亡风险，延缓疾病不恶化时间5.5个月。
 

不良反应
 

        达克替尼组不良反应发生率为27.3%，主要是腹泻、甲沟炎、皮疹和黏膜炎，而吉非替尼组不良反应发生率为22.3%， 主要是肝脏毒性。

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泰瑞沙（ AZD9291）
      AZD9291（奥斯替尼）英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药，治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的口服药物，是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。