2015年7月13日，FDA批准吉非替尼(易瑞沙)，一种口服酪氨酸激酶抑制剂，用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，如果其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L848R替代突变，外显子19缺失和外显子21 L858R取代基因突变是最常见的EGFR突变类型。11个肿瘤表达这些的EGFR突变已被链接到在非小细胞肺癌肿瘤细胞生长和转移的关系。吉非替尼靶向EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R突变。
 

      尽管吉非替尼于2003年获得FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌，但由于缺乏证实该药物临床益处的证据，该药物于2012年4月自愿退出市场。2015年新的FDA批准是基于吉非替尼治疗未经治疗的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的临床获益证据;吉非替尼获得了该适应症的孤儿药名称。
 

       FDA血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“易瑞沙为选定的肺癌患者提供另一种有效的一线治疗方案。这项批准为治疗癌症的高度针对性方法提供了进一步支持。


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