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III期临床数据:奠定乐伐替尼Lenvatinib用于肝癌治

2018-12-20 10:20 来源:上海泽今健康官网 作者:泽今 点击:

       目前,乐伐替尼Lenvatinib已经在多个国家上市,用于治疗肝癌,而获批主要是依托于此前ASCO 2017摘要公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉菲尼的III期临床数据,下面一起来看一下具体的实验研究。
 

乐伐替尼
 

 

       乐伐替尼一线治疗肝癌,在总生存期上显示了非劣效性(即不比对照药物差),在无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)以及客观缓解率(ORR)的数据上有显著提高及临床受益。
 

用药情况:
 

       954名入组患者随机1:1分到乐伐替尼组(体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天)以及对照组索拉非组(400mg每天),所有入组患者之前没有接受过系统治疗。
 

       乐伐替尼中位治疗时间为5.7个月(0-35),索拉菲尼为3.7个月(0.1-38.7)。
 

获益数据:
 

       试验结果 乐伐替尼Lenvatinib(n=478) 索拉菲尼(n=476)
 

       中位生存期 13.6个月(12.1&14.9) 12.3个月(10.4&13.9)
 

       中位无进展生存期 7.4个月(6.9&8.8) 3.7个月(3.6&4.6)
 

       客观缓解率 24% 9%


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