研究表示;比较甲磺酸乐伐替尼与索拉非尼(一种标准晚期HCC治疗)的疗效和安全性，作为不可切除HCC患者的一线治疗。在这项研究中，954例患者以1：1的比例随机分组接受甲磺酸乐伐替尼 12 mg(≥60kg)或8 mg(<60 kg)，取决于基线体重(n = 478)或索拉非尼400 mg，每天两次(n = 476)。 继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
 

        研究的主要终点是OS，目标是证明非劣效性。 其他因素包括PFS，TTP，ORR和QOL被评估为次要终点。 根据研究结果，与索拉非尼(12.3个月)相比，甲磺酸乐伐替尼符合中位OS主要终点(13.6个月)的非劣效性统计学标准(HR 0.92,95%CI = 0.79-1.06)。
 

         此外，甲磺酸乐伐替尼在三个次要疗效终点(研究者评估)中显示统计学显着改善，使索拉非尼的中值和比值加倍：中值PFS(甲磺酸乐伐替尼 7.4个月vs索拉非尼3.7个月[HR 0.66,95%CI = 0.57-0.77，p <0.00001 ]，中位TTP(甲磺酸乐伐替尼 8.9个月vs索拉非尼3.7个月[HR 0.63,95%CI = 0.53-0.73，p <0.00001])和ORR(甲磺酸乐伐替尼 24%vs索拉非尼9%，[p <0.00001])。

 

         此外， 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC)健康相关生活质量问卷QLQ-C30和QLQ-HCC18进行评估。 在两组中，给药后评分均下降。 然而，在EORTC QLQ-C30(角色功能，疼痛，腹泻)和QLQ-HCC18(营养，身体图像)两个类别中，发现甲磺酸乐伐替尼与索拉非尼相比延缓了生活质量恶化(名义p-值<0.05)。

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