乐伐替尼药单用:
在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用12mg乐伐替尼药单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的12mg乐伐替尼药,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
结果:从用药到进展,乐伐替尼药的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物。
索拉菲尼(唯一批准的肝癌
靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫才公司宣布在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,,达到了非劣效性主要终点,在这个试验中,纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼药效果优于索拉非尼,数据在进一步的分析中。