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上海泽今健康导读:
印度药物市场上存在两种伊布替尼真药,一种是强生制药出口至印度的原研药,其质量绝对适合伊布替尼原研药一样的。
还有一种是孟加拉伊布替尼仿制药,其药物上市经过孟加拉政府的审核批准,所以其药物的质量和原研药伊布替尼也是一样的。

印度伊布替尼质量
谈及印度,相信很多人会想起仿制药行业,印度确实凭借仿制药崛起,但是现如今仿制药市场已不是印度一人独大了,印度因经济发展不得不加入世界贸易组织,也正因此使得印度必须整改其“引以为傲”的《专利法》。其实早在2005年时候,印度就已经在世界贸易组织的强求之下开始承认药物的专利保护权利,为了留住最后的一丝利益,印度如今只承认对1995年之后研发的新药或经过改进后能大幅度有效提高药物疗效的药物的专利保护权。这也从侧面意味着像伊布替尼、泰瑞沙和乐伐替尼这些新专利药物,印度是没有合法权利去仿制生产的。所以在印度不会存在由政府审核批准的伊布替尼仿制药的。
那么如今在印度所售卖的伊布替尼是假药吗?
实目前在印度一共存在两种伊布替尼真药,是经过政府审核批准的。一种是由美国强生制药出口至印度的进口原研药,从生产工艺、成分质量、疗效到副作用为止都是和美国伊布替尼原研药是一致的,所以印度伊布替尼原研药是和美国伊布替尼原研药的质量一样的。
还有一种是来自孟加拉的伊布替尼仿制药,孟加拉伊布替尼仿制药是全球范围内唯一一款被政府获批上市的仿制版伊布替尼,也是唯一一款质量有政府保障的伊布替尼仿制药。
印度伊布替尼仿制药
正如上述所言,印度伊布替尼仿制药实则为孟加拉伊布替尼仿制药,是部分药商非法走私至印度的产物。这一种行为有利有弊,一方面,由于强生制药出口至印度的伊布替尼为原研药,所以就算为了迎合印度药物市场强生选择了降价上市售卖的策略,但是其优惠的价格还是有限的,据悉一盒印度伊布替尼原研药的零售价格为20000—30000元人民币之间。这对于印度患者而言,无疑是一个巨额,所以其邻国的伊布替尼仿制药拯救了这些家境一般的患者。而印度和孟加拉政府对药物的监管力度是较宽松的,所以这种药商私下交易贩卖的现象已经司空见惯了。
有利弊那也有弊,也正因此,使得不法之徒借机售卖假药伊布替尼,所以对于伊布替尼仿制药个人建议还是去孟加拉大医院或大药房凭借医生处方证明来获取。
印度伊布替尼仿制药质量
孟加拉作为最不发达国家也享有世界贸易组织赋予的仿制新专利药的特权,可以豁免仿制新专利药的权利直至2033年。伊布替尼因显著的疗效而备受患者青睐,但是印度原研药伊布替尼的零售价格过高。于是,孟加拉知名仿制药Incepta企业便抓住时机率先仿制生产了伊布替尼。而该药厂仿制生产的伊布替尼也经过当地政府的审核批准,所以印度伊布替尼仿制药的质量是和原研药伊布替尼一致的。
上海泽今健康温馨提示:
伊布替尼为处方药,所以患者有意购买伊布替尼仿制药也是需要获得医生的处方证明的。
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