一项关键的3期临床试验已经开始测试Cabometyx(cabozantinib)与Tecentriq(atezolizumab)组合用于之前对Nevaxar(索拉非尼)的标准治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(最常见的肝癌类型) 。
 

　　由Exelixis赞助并由Ipsen共同资助的多中心随机研究COSMIC-312，旨在包括全球多达200个站点的约640名患者。患者登记正在加利福尼亚州和内华达州的研究地点进行。

　　与者将被随机分配到三个治疗组中的一个：Cabometyx(每天一次40 mg)和Genentech的Tecentriq(每三周1,200 mg)，Bayer 's Nevaxar(400 mg每天两次)或独立Cabometyx (每天60毫克)。值得注意的是，虽然Carbometyx和Nevaxar都是口服片剂，但静脉注射Tecentriq。

　　该试验的主要目标是确定Cabometyx-Tecentriq组合是否优于多吉美，延长患者的生存时间，没有疾病进展的迹象，并延长总体生存期。还将评估独立Cabometyx疗法的治疗益处。

　　Cabometyx靶向通常由癌细胞表达的受体，例如MET，AXL和VEGFR。已知它们参与几种肿瘤过程，包括新血管形成，以及肿瘤细胞迁移和侵袭。

　　反过来，Tecentriq是一种称为免疫检查点抑制剂的疗法，它通过与健康和癌细胞中发现的PD-L1蛋白结合起作用。PD-L1与PD-1在免疫T细胞上的结合有助于癌细胞逃避免疫攻击。Tecentriq旨在阻止这种相互作用，增强免疫反应。
 

　　“根据过去证据显示，与卡博替尼和免疫检查点抑制剂具有潜在的协同作用，这种组合为未接受过治疗的晚期肝癌患者提供了希望，”医学博士Gisela Schwab在一份新闻稿中表示。施瓦布是Exelixis的产品开发和医疗事务总裁，以及首席医疗官。

　　“我们期待着了解cabozantinib和atezolizumab的组合是否可以改善以前未接受过治疗的患者的预后，”该研究的首席研究员R. Kate Kelley博士说。

　　加利福尼亚大学旧金山分校血液学/肿瘤学部临床医学教授凯利进一步表示，全球每年有超过80万新发肝癌病例，晚期疾病患者预后不良意味着“迫切需要需要确定新的治疗方案。”

　　Exelixis和Ipsen签署了独家许可协议，用于联合商业化和开发美国和日本以外的Cabometyx适应症。Ipsen将获得COSMIC-312结果，以支持未来可能提交的监管申请。在美国，Cabometyx由Exelixis独家开发和商业化，而在日本，该公司为了这些目的与Takeda合作。

　　在接受 美国食品和药物管理局的治疗补充新药申请后，预计1月14日之前是否批准美国Cabometyx用于先前治疗的晚期HCC患者。

　　Cabometyx在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。它还被欧盟(EU)，挪威，冰岛，澳大利亚，瑞士，加拿大，韩国，加拿大，巴西和台湾批准用于先前接受VEGF靶向治疗的晚期RCC成人; 在欧盟，以前未经处理的中风或低风险先进RCC; 欧洲，挪威和冰岛的成人患有先前接受过Nevaxar治疗的HCC。
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